La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó que el fentanilo contaminado, vinculado a la muerte de 15 pacientes internados en terapia intensiva, fue elaborado por Laboratorios Ramallo y comercializado por HLB Pharma. El resultado fue presentado ante el Juzgado Federal N.º 3 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, y ya forma parte del expediente judicial que investiga los fallecimientos ocurridos en hospitales de La Plata y Rosario.
La evidencia se centra en el lote 31202 del medicamento “Fentanilo HLB”, denunciado por el Hospital Italiano de La Plata, donde 14 pacientes murieron y otros 18 desarrollaron un brote de neumonía. La ANMAT analizó la muestra testigo —también conocida como “muestra museo”— secuestrada en la planta del laboratorio y detectó las mismas bacterias halladas por el Instituto Malbrán en las ampollas utilizadas en ese centro de salud.
Según el informe técnico, las bacterias se desarrollaron visiblemente a las 24 horas de cultivo, lo que confirma la contaminación y su vínculo directo con el cuadro clínico de los pacientes. El análisis, incorporado al expediente como el acta N.º 3, fue firmado por especialistas de INAME-ANMAT y del laboratorio privado que realizó los estudios.
En paralelo, la ANMAT había suspendido preventivamente las actividades de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, no solo por la posible “contaminación cruzada”, sino también por una serie de irregularidades graves, como falta de asepsia en los procesos, envasado en materiales no autorizados, y ausencia de trazabilidad en la producción.
El 15 de mayo, la justicia ordenó allanamientos en ambas firmas, donde se secuestraron más de 2.000 ampollas de fentanilo, además de documentación, envases y sustancias vinculadas al opioide. Ese mismo día declaró como testigo la titular de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, quien confirmó que el lote habría sido producido en diciembre de 2024, antes de que se dictara la inhibición de la planta.
Hasta ahora, el Boletín Epidemiológico Nacional informó que se registraron 54 casos confirmados de pacientes infectados en Buenos Aires y Santa Fe, mientras que otros 12 están bajo estudio en CABA y Neuquén.
La justicia investiga si los responsables del laboratorio sabían que el lote estaba contaminado y si existen otras partidas en igual condición. Mientras tanto, rige la prohibición total de uso, distribución y comercialización de todos los productos elaborados por HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A.
